我省新版《药品生产许可证》换发工作3月底完成

　　大西北网2月8日讯   兰州和盛堂制药有限公司法人代表夏祥日前收到了我省首张新版《药品生产许可证》，编号为甘2016001。与旧证相比，新证增加了日常监管机构、日常监管人员和社会信用代码、监督举报电话等内容，进一步靠实监管责任，加强诚信管理，拓宽投诉维权渠道，有效推动社会共治。据悉，今年3月31日前，全省将全面完成新版《药品生产许可证》换发工作。

　　根据《药品管理法》等有关法规规定，按照国家食品药品监管总局要求，自2015年10月开始，省食药监局便结合我省实际，制定了详细工作方案，组织实施全省集中统一换发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》工作。该局明确，2015年12月31日前未通过新修订药品GMP认证企业，不具备申报换证资格，自2016年1月1日起不得生产销售药品；2016年3月31日前未通过换证现场检查验收并取得新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的单位，不得生产销售药品。

　　在换证工作中，甘肃省食品药品监管局科学制定行政审批程序，设置了辖区市州局初审、省局政务受理、现场检查验收和行政审查等行政审批关口，现场检查依据新修订药品相关质量标准，对全省药品生产企业和医疗机构制剂室进行了全面细致的会诊。通过换证工作，切实提升了全省药品生产和医疗机构制剂配制质量管理能力，促进全省药品生产企业增强质量意识和法制意识，推动全省药品生产企业提高管理水平。